FRANKFURT, Almaniya–(BUSINESS WIRE)–Neyrotoksinlər sahəsində lider və Merz Group-un nəzdində fəaliyyət göstərən Merz Therapeutics və Teijin Group-un səhiyyə biznesinin əsas şirkəti olan Teijin Pharma Limited bu gün birgə elan etdilər ki, Teijin Pharmaceuticals Əlavə mükafat qazanıb. Yaponiya Səhiyyə, Əmək və Rifah Nazirliyindən (MHLW) aşağı ətrafların spazmlarının müalicəsi üçün 50, 100 və ya 200 vahid əzələdaxili inyeksiyada Xeomin® (incobotulinumtoxinA) istifadə etmək icazəsi.
Aşağı ətrafların spazmı yuxarı motor neyron sindromunun əlamətidir, bu, əsasən əzaların əzələ tonusunun artması və insultun nəticəsi kimi uzanma refleksinin həddindən artıq həyəcanlanması ilə özünü göstərir.Əsas simptomlar normal yeriməkdə çətinlik və qeyri-sabit gövdə, gündəlik həyatda mürəkkəb və ya maneə törədilən fəaliyyətlər səbəbindən yıxılma riskinin artmasıdır.Ayaq spazmlarının ənənəvi müalicəsi fiziki reabilitasiya və oral əzələ gevşeticilərin və ya botulinum toksin növü A kimi sinir-əzələ blokerlərinin istifadəsini əhatə edir.
Merz Therapeutics-in baş direktoru Stefan Brinkmann dedi: “Genişləndirilmiş təsdiq Merz Therapeutics üçün mühüm mərhələni qeyd edir və Teijin Pharmaceuticals ilə sıx əməkdaşlığımızın nəticəsidir.Ümid edirik ki, tərəfdaşlarımız bu mühüm spastisite göstəricisini yapon həkim və xəstələrinə uğurla təqdim edəcəklər”.
Dr. Stefan Albrecht, Global R&D, Merz Therapeutics-in Baş Vitse-Prezidenti: “Yaponiyadakı bu etiketin genişləndirilməsi Xeomin ®-in insult sonrası spastikliyi olan bir çox xəstələrə verdiyi faydaların başqa bir görkəmli nümunəsidir.Həkimlər indi aşağı və yuxarı ətrafların spastisitesini müalicə etməyi seçə bilər və ya lazım olduqda çevik ola bilərlər. Fərdi dozaları diqqətlə tətbiq edin.Biz bu nailiyyətdən, xüsusən də tərəfdaşımız Teyjin ilə əla əməkdaşlıqdan qürur duyuruq”.
Teijin Pharmaceutical prezidenti Ichiro Watanabe dedi: "Teijin Pharmaceutical, sümük-əzələ xəstəlikləri olan xəstələr üçün səs dalğası sürətləndirilmiş qırıqların sağalması sistemi kimi osteoporoz müalicəsi və tibbi cihazlar da daxil olmaqla müxtəlif dərmanlar təqdim edir.Demoqrafik dəyişikliklərə və artan sağlamlıq məlumatlılığına cavab olaraq, daha davamlı cəmiyyətin həyata keçirilməsi də daxil olmaqla, effektiv yeni dərmanlar və həllər təqdim edirik.Teijin Pharmaceuticals qarşılanmamış ehtiyacları olan xəstəliklər üçün yeni müalicə variantları təqdim etməklə xəstələrin həyat keyfiyyətinin (QOL) yaxşılaşdırılmasına töhfə verməyə davam edir.”
Xeomin® könüllü əzələlərin daralmasını zəiflətməklə periferik xolinergik sinir uclarını effektiv şəkildə müalicə edir və asetilkolin adlı neyrotransmitterin ifrazını maneə törətməklə əzələ gərginliyini aradan qaldırır.Yüksək təmizlənmiş neyrotoksin Xeomin®-in yeganə aktiv maddəsidir.Merz Pharma GmbH & Co. KGaA tərəfindən hazırlanmış təmizləmə texnologiyasından istifadə edərək Clostridium botulinum tərəfindən istehsal olunan A tipli botulinum toksinindən kompleks zülalların çıxarılması ilə hazırlanır.Kompleks zülalların olmaması Xeomin®-ə effektivliyi azalda bilən neytrallaşdırıcı antikorların istehsalını azaltmağa imkan verir.Yaponiyada keçirilən III faza klinik sınaqda plantar fleksor modifikasiya edilmiş ashworth miqyasında (MAS) nəzərəçarpacaq yaxşılaşma müşahidə edilmişdir.
Xeomin® Merz Pharmaceuticals GmbH tərəfindən 70-dən çox ölkədə paylanır və yuxarı ətrafların spazmı, servikal distoniya, blefarospazm və ya həddindən artıq tüpürcək ifrazı olan xəstələrin müalicəsində istifadə olunur.Teijin Pharmaceuticals 2017-ci ildə Merz ilə Yaponiyada Xeomin® üçün eksklüziv lisenziya və birgə inkişaf müqaviləsi imzaladı və Yaponiya Səhiyyə, Əmək və Rifah Nazirliyindən (MHLW) razılıq aldıqdan sonra 2020-ci ilin dekabrında Xeomin®-in eksklüziv satışına başladı.Merz-in Yaponiyada Faza III klinik sınaqlarına əsasən, yeni əldə edilmiş əlavə təsdiqlər təsdiq edilmiş təsdiqlərin bəzilərini dəyişdi.
Ümumiyyətlə, böyüklər üçün Xeomin® çoxlu sərt əzələlərə yeridilməlidir.*İdarə başına maksimum doza 400 vahiddir, lakin hədəf tonik əzələlərin növünə və sayına görə müvafiq olaraq minimum dozaya endirilməlidir.Əvvəlki dozanın təsiri azalarsa, təkrar dozalara icazə verilir.Dozalama intervalı 12 həftə və ya daha çox olmalıdır, lakin simptomlardan asılı olaraq 10 həftəyə qədər qısaldıla bilər.
* Miyotonik: qastroknemius (medial baş, yan baş), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus və s.
Merz Therapeutics, Merz Pharmaceuticals GmbH şirkətinin bütün dünyada xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmağa həsr olunmuş biznesidir.Davamlı tədqiqat, inkişaf və innovasiya mədəniyyəti ilə Merz Therapeutics xəstələrin qarşılanmamış ehtiyaclarını ödəməyə və daha yaxşı nəticələr əldə etməyə çalışır.Merz Therapeutics, xəstələrin həyat keyfiyyətinə ciddi təsir göstərən hərəkət pozğunluqları, nevroloji xəstəliklər, qaraciyər xəstəlikləri və digər sağlamlıq vəziyyətlərindən əziyyət çəkən insanların unikal ehtiyaclarını ödəməyə çalışır.Merz Therapeutics-in baş ofisi Almaniyanın Frankfurt şəhərindədir, 90-dan çox ölkədə nümayəndəlikləri və Şimali Karolina ştatının Raleigh şəhərində Şimali Amerika filialı var.Merz Pharmaceuticals GmbH, 110 ildən artıqdır ki, xəstələrin və müştərilərin ehtiyaclarına cavab verən innovasiyaları inkişaf etdirməyə sadiq olan özəl ailə şirkəti olan Merz Group-un bir hissəsidir.
Teijin (Tokio Fond Birjası kodu: 3401) ekoloji dəyər sahəsində qabaqcıl həllər təqdim edən texnologiyaya əsaslanan qlobal qrupdur;təhlükəsizlik, təhlükəsizlik və fəlakətlərin azaldılması;eləcə də demoqrafik dəyişikliklər və sağlamlıq haqqında məlumatlılığın artması.Teijin ilk olaraq 1918-ci ildə Yaponiyada ilk rayon istehsalçısı kimi yaradılıb və hazırda üç əsas biznes sahəsini əhatə edən unikal müəssisəyə çevrilib: aramid, karbon lifi və kompozit materiallar daxil olmaqla yüksək məhsuldar materiallar, həmçinin qatran və plastik emalı, Film , polyester lif və məhsul emalı;tibbi yardım, o cümlədən sümük/oynaq, tənəffüs sistemi və ürək-damar/metabolik xəstəliklər üçün dərmanlar və evdə sağlamlıq avadanlığı, tibb bacısı və ilkin simptomatik qulluq;və İT, o cümlədən ictimai sistemlər üçün tibbi, korporativ və B2B həlləri, həmçinin rəqəmsal əyləncə üçün paketləşdirilmiş proqram təminatı və B2C onlayn xidmətləri.“Human Chemistry, Human Solutions” brend bəyanatında ifadə edildiyi kimi, Teijin öz maraqlı tərəflərinə dərindən sadiqdir və gələcək cəmiyyəti dəstəkləyən bir şirkət olmağı hədəfləyir.Qrup 170-dən çox şirkətdən ibarətdir və dünyanın 20 ölkəsində/regionlarında təxminən 20.000 işçisi var.31 mart 2021-ci il tarixində başa çatan maliyyə ilində Teijin konsolidə edilmiş satışlarını 836,5 milyard yen (7,7 milyard dollar) və ümumi aktivlərinin 1,036,4 milyard yen (9,5 milyard dollar) təşkil etdiyini açıqladı.
Göndərmə vaxtı: 10 sentyabr 2021-ci il