Nashville, Tennessi, 12 oktyabr 2021-ci il – (BUSINESS WIRE) – Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) innovativ estetika və terapevtik məhsullara yönəlmiş biotexnologiya şirkətidir.O, Form 483-ün ictimaiyyətə açıqlanmasına cavab olaraq FDA-ya qarşı İnformasiya Azadlığı Aktı (FOIA) sorğusuna cavab verdi. Enjeksiyon üçün DaxibotulinumtoxinA üçün Bioloji Lisenziyalaşdırma Müraciəti (BLA) hələ də FDA tərəfindən nəzərdən keçirilir və şirkət FDA-nı gözləməyə davam edir. 2021-ci ildə qaşqabaq xətlərin müalicəsi üçün inyeksiya üçün DaxibotulinumtoxinA-nı təsdiq etmək.
Revance qeyd etdi ki, Forma 483-ün yerində yoxlamadan sonra verilməsi qeyri-adi deyil.Forma 483, FDA nümayəndəsinin obyektin yoxlanılması zamanı etdiyi müşahidələri sadalayır.Forma 483 təşkilatın yekun qərarını təşkil etmir.
Revance Forma 483-ə 2021-ci ilin iyulunda ilkin təsdiq yoxlamasından sonra cavab verdi və hazırda qlabelyar xətlərin müalicəsi üçün inyeksiya üçün DaxibotulinumtoxinA-nın BLA-sı ilə bağlı FDA-nın qərarını gözləyir.Şirkət BLA təqdimatlarının keyfiyyətinə arxayın olaraq qalır və FDA-nın 2021-ci ildə təsdiqini almasını gözləməyə davam edir.
Revance yeni nəsil neyromodulyator məhsulu DaxibotulinumtoxinA daxil olmaqla innovativ estetik və terapevtik məhsullara yönəlmiş biotexnologiya şirkətidir.DaxibotulinumtoxinA inyeksiya üçün xüsusi stabilləşdirilmiş peptid köməkçi maddəsini və insan və ya heyvan komponentləri olmayan yüksək təmizlənmiş botulinum toksinini birləşdirir.Revance qaşdaxili (qaşqabaq) inyeksiya üçün DaxibotulinumtoxinA-nın üçüncü mərhələsini uğurla başa vurdu və ABŞ-ın tənzimləyici qurumlarından icazə istəyir.Revance, həmçinin qlabelyar xətlər, alın xətləri və qarğa ayaqları daxil olmaqla, üzün yuxarı hissəsinə enjeksiyonlar üçün DaxibotulinumtoxinA-nı, həmçinin iki terapevtik əlaməti - servikal distoniya və yetkin yuxarı ətrafların spazmını qiymətləndirir.İnyeksiya üçün DaxibotulinumtoxinA ilə əməkdaşlıq etmək üçün Revance Amerika gözəllik praktikasında istifadə edilən bir sıra unikal yüksək keyfiyyətli məhsul və xidmətlərə, o cümlədən RHA® dermal doldurucu seriyasının ABŞ-da eksklüziv paylama hüquqlarına malikdir.Bu, üz qırışlarını və qıvrımlarını düzəltmək üçün bir sıra dinamik doldurucular və OPUL™ əlaqələr biznes platformasında istifadə üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk və yeganədir.Revance həmçinin mövcud qısamüddətli neyromodulyator bazarında rəqabət aparacaq BOTOX®-un biooxşarını hazırlamaq üçün Viatris (əvvəllər Mylan NV) ilə əməkdaşlıq edib.Revance xəstə təcrübəsini dəyişdirərək status-kvonu dəyişməyə sadiqdir.Əlavə məlumat və ya komandamıza qoşulmaq üçün www.revance.com saytına daxil olun.
Bu press-relizdəki tarixi faktların ifadəsi olmayan hər hansı ifadələr, o cümlədən qaşqabaq xətlərinin müalicəsi üçün inyeksiya üçün botulinum toksin A üçün BLA-nın FDA təsdiqini almaq qabiliyyətimiz və vaxtımızla bağlı ifadələr;BLA təqdimatlarımızın keyfiyyəti Etibarla doludur;BLA təqdimetmə statusumuz;Şirkətin Şimali Kaliforniyadakı istehsal müəssisələrinin FDA yoxlama nəticələri və tərəfdaşımız Viatris ilə BOTOX® biooxşarlarının inkişafının nəticələri;1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi (dəyişikliklər edilmiş) və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi mənasında “1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar üzrə Məhkəmə İslahatı Aktı”, “1933-cü il üçün perspektivli bəyanatlar (dəyişikliklər)” təşkil edir.Gələcək hadisələrin proqnozları kimi gələcəyə hesablanmış bəyanatlara etibar etməməlisiniz.Gələcəyə hesablanmış bəyanatlarda əks olunan gözləntilərin ağlabatan olduğuna inansaq da, gələcək nəticələrin, fəaliyyət səviyyələrinin, performansın, hadisələrin, vəziyyətlərin və ya nailiyyətlərin həmişə reallaşacağına və ya baş verəcəyinə zəmanət verə bilmərik.
Gələcəyə hesablanmış bəyanatlar risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır ki, bu da faktiki nəticələrin gözləntilərimizdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər.Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər bunlarla məhdudlaşmır, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Ar-Ge fəaliyyətlərimizin nəticələri, vaxtı, dəyəri və tamamlanması və tənzimləyici təsdiqləmələr, o cümlədən qlabelyar xətlərin müalicəsi üçün FDA-nın DaxibotulinumtoxinA-nın inyeksiya üçün BLA təsdiqində davam edən gecikmə, o cümlədən yerində yoxlamalar zamanı FDA-nın müşahidələri və ya digər səbəblərə görə;COVID-19 pandemiyası istehsal biznesimizə, təchizat zəncirimizə, məhsullarımıza son istifadəçi tələbinə, kommersiyalaşdırma səylərinə, biznes əməliyyatlarımıza, klinik sınaqlara və biznesimizin və bazarımızın digər aspektlərinə tətbiq etdi. namizədlər və RHA® dermal doldurucu seriyasının təchizatını əldə edin;qeyri-müəyyən klinik inkişaf prosesi;klinik sınaqlar effektiv dizaynlara malik olmaya və ya müsbət nəticələr verə bilməz və ya müsbət Nəticələr tənzimləyicilərin təsdiqi və ya kommersiya uğuru riskini təmin edəcək;klinik tədqiqat nəticələrinin faktiki nəticələrə tətbiqi;iqtisadi faydaların nisbəti və dərəcəsi, təhlükəsizlik, effektivlik, kommersiya qəbulu və OPUL™, RHA® dermal doldurucu seriyası və namizəd məhsulun bazarı, rəqabəti, miqyası və böyümə potensialı (təsdiq edildikdə);RHA® dermal doldurucu seriyasını və OPUL™-u uğurla kommersiyalaşdırmağa davam etmək qabiliyyətimiz və inyeksiya üçün DaxibotulinumtoxinA-nı uğurla kommersiyalaşdırmaq bacarığımız (təsdiqlənərsə) və kommersiyalaşdırma fəaliyyətlərinin vaxtı və dəyəri;satış və marketinq imkanlarımızı genişləndirmək qabiliyyətimiz;işgüzar əməkdaşlığın vəziyyəti;əməliyyatlarımız üçün vəsait əldə etmək imkanımız;məhsul məsuliyyəti, əqli mülkiyyət və digər məhkəmə çəkişmələrində özümüzü müdafiə etmək üçün dəyərimiz və qabiliyyətimiz;Narkotik namizədlərimizin əqli mülkiyyətinin qorunmasını əldə etməyə və qorumağa davam etmək imkanımız var;gələcək gəlirlər, xərclər və kapital tələbləri daxil olmaqla, maliyyə göstəricilərimiz;və digər risklər.Həqiqi nəticələrin bu press-relizdə ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərlə bağlı təfərrüatlar üçün lütfən, Amerika Birləşmiş Ştatlarının Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim etdiyimiz müntəzəm sənədlərə, o cümlədən başlıqlı bölmədə olanlara müraciət edin. “Risk” 25 fevral 2021-ci ildə SEC-ə təqdim etdiyimiz 10-K Formasında “amillər”də təsvir olunan amillərə SEC-ə təqdim etdiyimiz 30 iyun 2021-ci il tarixində başa çatan rübün 10-u daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır. 5 avqust 2021-ci il. -Q cədvəli.Bu press-relizdəki gələcəyə hesablanmış bəyanatlar yalnız dərc edildiyi tarixdən qüvvəyə minir.Bu gələcəyə hesablanmış bəyanatları yeniləmək üçün heç bir öhdəlik götürmürük.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr çərşənbə axşamı bildirib ki, ümidverici testlərdən sonra xərçəng əleyhinə dərmanları üzərində əsas tədqiqatlara başlamağı planlaşdırır.Bununla belə, CRSP səhmləri gec hərəkətə keçdi.
Qida və Dərman İdarəsi şirkətin Covid inyeksiyalarının gücləndirici dozasını tövsiyə etməyi gecikdirdikdən sonra belə, Modernanın səhmləri çərşənbə axşamı yüksəldi.
Bu həftə Moderna Inc-in Covid-19 peyvəndi üçün başqa bir potensial dönüş nöqtəsidir: ABŞ Ərzaq və Dərman Administrasiyasının mühüm məsləhət komitəsi sözdə "yüksək inyeksiya"nı müzakirə etmək üçün görüşəcək.
Martin Sançesin Unsplash Merck & Co-da (NYSE: MRK) çəkdiyi fotoşəkil, keçən cümə günü COVID-19 antiviral dərmanı monupiravirin təsirli nəticələrini açıqladı.Peyvənd üçün üçüncü gücləndirici inyeksiya tələb olunduğundan və peyvəndlərə davamlı insanlar hələ də xəstəxanaya yerləşdirmə, ölüm və COVID-19-un ağır simptomları riski altında olduğundan, elmi ictimaiyyətin və Wall Street-in diqqəti ən yaxşı üsul olaraq COVID-19 terapiyasına çevrildi. sıçrayış infeksiyaları ilə mübarizə yolu.Potensial gələcək yüksəlir.Antiviral dərmanlar ən güclü rəqiblərdir
“Bilik Məktəbi” sağlamlığınızı müxtəlif rakurslardan tanımağa və psixi sağlamlıq haqqında bilikləri istənilən vaxt, hər yerdə öyrənməyə imkan verən psixi sağlamlıq öyrənmə platformasına malikdir.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) və Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzləri (CDC) sentyabrın sonunda müəyyən populyasiyalar üçün bu peyvəndin gücləndirici dozalarını təsdiqləmək qərarına gəldikdən sonra, milyonlarla Pfizer alıcısı indi əlavə inyeksiyalar alır.Lakin., Moderna və Johnson & Johnson alıcılarına əlavə peyvəndlərin axtarışını təxirə salmaq barədə xəbərdarlıq edilib, çünki FDA və CDC məsləhət komitələri bu iki peyvəndin hər hansı biri üçün gücləndiricilərə icazə verməmişdir.
CureVac, messencer RNT-yə əsaslanan ilk Covid-19 peyvəndinin inkişafını dayandırır.Bu xəbər səhmlərin aşağı düşməsinə səbəb oldu.
Az sayda xəstəlik malyariya qədər zərər verir.2019-cu ildə təxminən 229 milyon malyariya hadisəsi qeydə alınıb.Ötən həftə Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) uşaqlarda malyariya peyvəndlərinin geniş yayılmasını tövsiyə edib.
American Express Explorer™ Kredit Kartına buradan müraciət edin ki, birinci il ödənişindən və 3 dəfə ev heyvanları üçün pulsuz xallardan, ağıllı alış-verişdən və ya xərcləmələr üçün müxtəlif mükafatlardan yararlanın!
SVB Leerink-dən Geoffrey Porges, peyvənd sınağının ikinci mərhələsinin nəticələrinin "qarşıdan gələn üçüncü faza sınağı üçün müsbət siqnal olduğunu" yazdı.
CDC 65 yaşdan yuxarı insanlara və digər əlverişsiz amerikalılara Covid gücləndirici inyeksiyaları tövsiyə etdikdən sonra Pfizer-in səhmlərini almağa dəyərmi?
Müəllif: Dr. David Bautz Nasdaq: CFRX Tam CFRX tədqiqat hesabatını oxuyun Biznes yeniləməsi Faza 2 Sınaqda simptomların sürətli həlli 4 oktyabr 2021-ci ildə ContraFect (NASDAQ: CFRX) şirkətin exebacase 2-ni elan etdi Faza 1-dən yeni məlumatlar klinik sınaq IDWeek™ üzərindədir və Staphylococcus aureus bakteriemiyası olan xəstələrin simptomları tez azalır və gecikmiş pozucunun şifahi hesabatı şəklində təqdim olunur.
İstər korporativ hədiyyələr, istər promosyonlar, istərsə də digər hədiyyələr üçün hədiyyələr və hədiyyələrin təchizatı və idarə olunması xidmətlərini təqdim edin, mən sizə daha çox hədiyyə ilə kömək edə bilərəm!Məhsulun dizaynı, istehsalı və istehsalı sizin üçün edilə bilər.Eyni zamanda, yüzdən çox zavod əməkdaşlıq etmişdir.Bu barədə düşünsəniz və ya düşünsəniz, sizin üçün daha çox göndərəcəyəm!
Şirkət FDA-dan Ridgeback Biotherapeutics ilə əməkdaşlıq edərək Covid həbinə icazə verməsini xahiş etdikdən sonra Merck-in səhmlərinin qiyməti bazar ertəsi bir qədər düşdü.
Alman biofarmasevtik şirkəti COVID-19 peyvəndi namizədinin hazırlanmasından imtina edəcəyini və bunun əvəzinə COVID-19-a qarşı ikinci nəsil mRNA inyeksiyasını inkişaf etdirmək üçün GlaxoSmithKline ilə əməkdaşlığa diqqət yetirəcəyini bildirdikdən sonra CureVac-ın səhmlərinin qiyməti çərşənbə axşamı bazar əvvəli ticarətdə idi. 9,6% azalıb.Avropa Komissiyası ilə mövcud satınalma müqaviləsi artıq etibarlı deyil.Onların məqsədi 2022-ci ildə yeni COVID-19 peyvəndini bazara çıxarmaqdır. “Qərar həm də pandemiyanın inkişaf edən dinamikasına uyğundur.
Moderna peyvəndinin nadir görülən ürək iltihabı problemi Pfizer üçün faydalı ola bilər, ancaq yüngül şəkildə.
Çevik MBA təhsili alaraq karyeranızı təkmilləşdirin.Təhsilinizi ən azı 2 ildə bitirin.
Pfizer tərəfindən peyvənd edilmiş bir çox amerikalı gücləndirici inyeksiyalara hazırlaşmaq üçün qollarını çırmaladıqca, Moderna və ya Johnson & Johnson tərəfindən peyvənd edilmiş milyonlarla başqaları səbirsizliklə öz növbələrini gözləyirlər.
Milli Yaşlanma İnstitutuna görə, NIH Alzheimer həmişə mümkün müalicələrin tapılmasında böyük problem yaradan zəif başa düşülən bir xəstəlik olmuşdur.Elm adamları hətta çox fərqli şərtlər üçün təyin edilmiş köhnə dərmanlar kimi qeyri-adi variantları araşdırırlar.Onlar 50 yaşlı bir diüretik şəklində çox təəccüblü bir dərman namizədi tapdılar.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) səhmləri çərşənbə axşamı şirkətin COVID-19 peyvəndinin inkişafını ikinci nəsil mRNT peyvəndi namizədlərinin inkişafına yönəltmək üçün GlaxoSmithKline ilə əməkdaşlıq edəcəyini elan etdikdən sonra düşdü.EMA təsdiq prosesi zamanı birinci nəsil vaksini geri götürdü.CureVac, birinci nəsil peyvəndin mümkün olan ən erkən təsdiqinin 2022-ci ilin ikinci rübündə olacağını təxmin edir. Həmin vaxt şirkət ikinci nəsil peyvənd proqramına namizədlərin bu peyvəndi alacağını gözləyir.
Onlayn və ya fiziki peşəkar müəllim komandası, bütün peşəkar qeydiyyat üçün uyğundur, zaman-zaman pulsuz mədəni fəaliyyətlər, müxtəlif milli adətləri yaşayın, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Alfa-1 antitripsin çatışmazlığının müalicəsi üçün dərman namizədinin ilk klinik sınaqlarının nəticələri çox ümidverici görünür.
Johnson & Johnson çərşənbə axşamı bildirib ki, 59 yaşlı mütəxəssis dekabrın 31-də İcraiyyə Komitəsinin sədr müavini və baş elmi direktor vəzifəsini tərk edəcək: “Bir həkim və alim olaraq ən yaxşı elmdən istifadə edərkən bunu görmək çox xoşdur və dünyanın ən çətin sağlamlıq problemlərini həll etmək üçün innovativ dərmanlarla təmin etmək üçün texnologiya, səhiyyə sahəsi dəyişdi,” Dr. Stoffels bildirib.Bu, son həftələrdə Johnson & Johnson tərəfindən açıqlanan ikinci yüksək menecmentin gedişidir.
Bir həkim əfsanəvi beysbol filosofu Yogi Bellanın sözlərindən sitat gətirərək, hamını vuruşun gücləndirilməsi ilə bağlı debatda və həll olunmamış digər məsələlərdə yavaşlamağa çağırdı.
Göndərmə vaxtı: 13 oktyabr 2021-ci il