FDA Restylane Defyne-ni çənə genişləndirilməsi üçün təsdiqləyir

Galderma, FDA-nın çənə genişləndirilməsi üçün HA dermal doldurucu olan Restylane Defyne-ni təsdiq etdiyini açıqladı.
Gözəllik və əczaçılıq şirkəti Galderma bu yaxınlarda FDA-nın Restylane Defyne-ni 21 yaşdan yuxarı yetkinlərdə mülayim və orta dərəcədə çənə resessiyasının gücləndirilməsi və korreksiyası üçün təsdiq etdiyini açıqladı.
İlk dəfə 2016-cı ildə təsdiq edilmiş Restylane Defyne, orta və şiddətli üz qırışlarını və qırışlarını müalicə etmək üçün ilk olaraq üz toxumalarına orta və dərin inyeksiya üçün istifadə edilən hialuron turşusu (HA) dermal doldurucudur.
Galderma təbii və dinamik hərəkət üçün dəriyə asanlıqla qarışa bilən hamar inyeksiya geli yaratmaq üçün qlobal miqyasda Optimal Balans Texnologiyası (OBT) kimi tanınan unikal istehsal prosesi XpresHAN texnologiyasından istifadə edir.
Galderma-nın Amerika estetik biznesinin baş meneceri və vitse-prezidenti Alisa Lask, "Bu, Galderma-nın 5 il ərzində FDA estetik təsdiqini aldığı 8-ci dəfədir və bu, bizim yeni innovasiyalar vasitəsilə estetikanı təşviq etmək üçün uzunmüddətli öhdəliyimiz olduğunu göstərir" dedi. təsdiqini elan edən press-relizdə.“Çənə üzün əsasını təşkil edir və digər xüsusiyyətlərinizi tarazlaya bilir.İstehlakçılar artıq çənə problemlərini həll etmək üçün qeyri-cərrahi, təhlükəsiz variantlardan istifadə edə bilərlər.Brend uzunmüddətli nəticələri formalaşdırmaq və istehsal etmək üçün qabaqcıl XpresHAN texnologiyasından istifadə edir”.
Restylane Defyne-in təsdiqi onun çənə genişlənməsində təhlükəsizliyini və dözümlülüyünü dəstəkləyən əsas Faza 3 klinik sınaqdan alınan məlumatlardan sonra əldə edilmişdir.Tədqiqatda iştirak edən xəstələrin 86%-i müalicə ilə bağlı heç bir əlavə təsir göstərməmişdir və yalnız bir orta dərəcəli inyeksiya yerində ağrı hadisəsi olmuşdur.
Xəstələrin 99 faizi çıxıntılı çənənin görünüşünün yaxşılaşdığını bildirdi (12 həftədə soruşulduqda) və enjektorların 96 faizi müalicənin bir ilə qədər çıxan çənənin görünüşünü yaxşılaşdırdığını bildirdi.
Sınaq göstərdi ki, xəstələrin 74%-nin çənə proyeksiyasında 12 həftədə 86%-lə müqayisədə bir ilə qədər bir müddət ərzində əhəmiyyətli yaxşılaşma var.Bu Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS) ilə ölçülür.Müalicədən sonra estetik nəticələr müsbət olub və FACE-Q və Qlobal Estetik Təkmilləşdirmə Ölçüsü (GAIS) sorğularında subyekt məmnuniyyətinin yüksək səviyyəsi ilə nümayiş etdirilib.
“Xəstələrim tez-tez mənim yanıma gəlir ki, ən yaxşı vəziyyətlərini qoruyub saxlamaq üçün yeni müalicə variantları barədə soruşsunlar.Genişlənmiş çənənin təsirini və üzün aşağı hissəsinin tarazlığının tam üz cəlbediciliyinə nail olmaq üçün açar olduğunu izah edəndə bir çox insan təəccüblənir,” Anne Chapas, MD, Nyu-Yorkda şura tərəfindən sertifikatlaşdırılmış dermatoloq və dermatoloq və tədqiqatın müstəntiqi Restylane Defyne Chin klinik sınaq, mətbuat şərhində bildirib.“Üzün aşağı hissəsi daim hərəkətdədir, ona görə də xəstələrin üz ifadələrinə uyğunlaşmaq üçün elmi şəkildə hazırlanmış Restylane Defyne kimi dinamik dolğuları seçmələri vacibdir”.